Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka Ludiomil 25 mg (filmom obložene tablete s djelatnom tvari maprotilin), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) započela je povlačenje serije F0016 tog lijeka s hrvatskog tržišta.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, a razlog za povlačenje lijeka leži u neispravnosti u kakvoći proizvoda. Naime, u spomenutoj seriji detektirana je nečistoća iznad dopuštene granice, objavio je HALMED.
Ludiomil se koristi za liječenje bolesnika koji pate od distimije (depresivne neuroze) te depresivnih epizoda u sklopu bipolarnog poremećaja.
"Pacijenti koji trenutačno koriste ovaj lijek trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi sa svojom terapijom", navodi HALMED, a dodatan razlog za brigu je to što u Hrvatskoj trenutačno ne postoji drugi lijek s istom djelatnom tvari i farmaceutskim oblikom.
Zdravstveni radnici obvezni su prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka, a pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
HALMED je obavijestio o povlačenju još jednog lijeka iz ljekarni, namijenjenog teškim neurološkim bolesnicima.
